BPOM Jelaskan Perkembangan Vaksin Covid-19 dari Keamanan, Khasiat dan Mutu

Selain itu, efek samping yang timbul dari penyuntikan vaksin tersebut akan dicatat dan dihitung.

"Jika ada efek samping serius akan dievaluasi untuk menentukan uji klinik dapat diteruskan atau diherntikan," kata dia.

2. Khasiat

Sementara untuk khasiat vaksin corona akan diukur berdasarkan presentase penurunan angka kejadian penyakit pada kelompok orang yang menerima vaksin dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo pada uji klinik fase 3.

Baca juga: Dalam Uji Coba Brasil, Vaksin Covid-19 Sinovac Efektif 78 Persen

Selain itu, pengukuran imunogenisitas merupakan parameter penting untuk menunjukkan khasiat atau efikasi vaksin.

"Dengan data imunogenesitas kita dapat memprediksi bahwa vaksin dapat memberikan perlindungan untuk mencegah terjadinya penyakit," ucap dia.

3. Mutu vaksin

Sedangkan untuk aspek mutu vaksin Covid, kata Penny, juga telah dievaluasi mencakup pengawasan mulai dari bahan baku, proses pembuatan hingga produk jadi vaksin sesuai dengan standar internasional penilaian mutu vaksin.

Salah satunya melalui inpeksi langsung ke sarana produksi vaksin CoronaVac di Sinovac China dan Biofarma Bandung.

Baca juga: PPNI: 80 Persen Perawat Indonesia Siap Menerima Vaksin Covid-19 Gelombang Pertama