Izin Darurat FDA Keluar, Pfizer-BioNTech Siapkan 2,9 Juta Dosis Vaksin Covid-19

Adapun data berasal dari lebih dari 43.000 peserta uji coba di Amerika Serikat, yang terdiri dari 21.720 peserta diberi vaksin Pfizer dan BioNTech secara acak dan 21.728 peserta yang diberi plasebo secara acak.

Hasil uji vaksin Pfizer tersebut menunjukkan hanya delapan kasus Covid-19 di antara orang yang menerima vaksin, dibandingkan 162 kasus di antara mereka yang diberi plasebo.

Dalam dokumen tersebut juga merinci profil keamanan vaksin, terkait reaksi merugikan yang paling umum di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, menggigil, nyeri sendi dan demam.

Sedangkan reaksi merugikan yang parah hanya terjadi pada kurang dari 4,6 persen peserta, umumnya terjadi setelah mendapat suntikan dosis kedua.

 Baca juga: Vaksin Covid-19 Moderna Terbukti Beri Kekebalan, Minimal hingga 3 Bulan

Umumnya juga lebih jarang terjadi pada orang dewasa yang lebih tua dibandingkan peserta yang usianya lebih muda.

Terkait reaksi negatif vaksin ini, di Inggris, para pejabat kesehatan setempat juga sedang menyelidiki efek samping yang dialami dua petugas kesehatan yang memiliki riwayat reaksi alergi parah setelah menerima suntikan vaksin.

Pada Kamis lalu, pejabat FDA Dr Marion Gruber dalam sebuah pertemuan mengatakan lembar fakta dan informasi resep pemberian vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech dapat memberikan peringatan pada orang dengan riwayat alergi parah terhadap salah satu komponen vaksin untuk tidak diberikan suntikan.