UPDATE Perincian 73 Obat Sirup yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM

KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mencabut izin edar empat obat sirup dari dua industri farmasi, PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma.

Pencabutan dan penarikan dari peredaran ini karena terbukti mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas.

Dengan demikian, total 73 obat sirup dari lima industri farmasi telah ditarik BPOM dari peredaran.

"BPOM memerintahkan penarikan sirup obat dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan terhadap seluruh bets produk sirup obat yang mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas, serta larangan produksi dan distribusi seluruh sirup obat dari kedua industri farmasi tersebut," tulis BPOM dalam siaran pers, Rabu (10/11/2022).

BPOM juga menghentikan produksi dan distribusi semua produk obat sirup yang menggunakan pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserol/gliserin dari dua industri farmasi.

Selain pemberian sanksi administratif, pihaknya juga akan mendalami potensi pelanggaran hukum lainnya.

Daftar obat sirup yang ditarik dan dilarang BPOM

Berikut daftar 73 obat sirup dari lima industri farmasi yang izin edarnya dicabut dan ditarik dari peredaran:

PT Ciubros Farma

1. Citomol (obat demam)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DBL9304003837A1

2. Citoprim (antibiotik)

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DKL9604004633A1

PT Samco Farma

1. Samcodryl (obat batuk)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml
• Nomor izin edar: DTL8821904637A1

2. Samconal (obat demam)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar DBL8821905137A1

PT Yarindo Farmatama

1. Cetrizine HCI

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol @60 ml
• Nomor izin edar: GKL1132716437A1

2. Dopepsa

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, botol @100 ml
• Nomor izin edar: DKL1532719133A1

3. Flurin DMP

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL0332708637A1

4. Suclarfate

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol @100 ml,
• Nomor izin edar GKL1532719233A1

5. Tomaag Forte

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol @100 ml
• Nomor izin edar: DBL0432709433A1

6. Yarizine

PT Universal Pharmaceutical Industries

1. Antasida DOEN

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan botol @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1926303433A1

2. Fritillary & Almond Cough Mixture

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol @100 ml
• Nomor izin edar: DTL7826303137A1

3. Glynasin

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol @60 ml
• Nomor izin edar: DTL8826301337A1

4. New Mentasin

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @110 ml
• Nomor izin edar: DTL7226302837A1

5. New Mentasin

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL7226302837A1

6. Unibebi Cough Syrup

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL7226303037A1

7. Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL2026303537A1

8. Unibebi Demam

• Bentuk sediaan: drops kemasan dus, 1 botol @15 ml
• Nomor izin edar: DBL1926303336A1

9. Unibebi Demam

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol @60 ml
• Nomor izin edar: DBL8726301237A1

10. Unidryl

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol @60 ml
• Nomor izin edar: DTL0526302637A1

11. Uniphenicol

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol @60 ml
• Nomor izin edar: DKL9626301133A1

12. Univxon

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol @15 ml
• Nomor izin edar: DTL7226302937A1

13. Uni OBH

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol @100 ml
• Nomor izin edar: DTL7226303037A1

14. Uni OBH

PT Afi Farma

1. Afibramol

• Bentuk sediaan: drops kemasan dus, 1 botol @15 ml
• Nomor izin edar: DBL1801707736A1

2. Afibramol

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
• Nomor izin edar: DBL0801705537A1

3. Afibramol Rasa Anggur

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DBL1801708037A1

4. Afibramol Rasa Apel

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DBL1801708237A1

5. Afibramol Rasa Jeruk

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DBL1801707837A1

6. Afibramol 250

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DBL1901705537C1

7. Afibramol 160

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DBL1901705537B1

8. Aficitrin

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 12 botol plastik @10 ml
• Nomor izin edar: DTL9101701037A1

9. Ambroxol HCI

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GKL1901709137A1

10. Antasida Doen

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1701707233A1

11. Antasida Doen

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1701707233A1

12. Broncoxin

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL170170233A1

13. Cetrizine Hydrochloride

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GKL1801708737A1

14. Cetrizine Hydrochloride

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GKL1801708737A1

15. Chloramphenicol Palmitate

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GKL2101710133A1

16. Coldys Jr

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL1701707133A1

17. Coldy's Jr Forte

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar DTL1901707133B1

18. Domino

• Bentuk sediaan: drops kemasan dus, 1 botol @10 ml
• Nomor izin edar: DKL1901709636A1

19. Domino

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DKL1701707533A1

20. Domperidone

• Bentuk sediaan: drops kemasan dus, 1 botol @10 ml
• Nomor izin edar: GKL1901709536A1

21. Domperidone

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GKL1701707433A1

22. Ecomycetin

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DKL2101710233A1

23. Fumadryl

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL9601702937A1

24. Fumadryl

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @100 ml
• Nomor izin edar: DTL9601702937A1

25. Gastricid

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar DBL1901709233A1

26. Ibuprofen

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GTL1701707033A1

27. Ibuprofen

• Bentuk sediaan: suspensi kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GTL19017077033B1

28. Obat Batuk Hitam

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @100 ml
• Nomor izin edar: GBL8701700435A1

29. OBH Afi

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @125 ml
• Nomor izin edar: DBL9401701737A1

30. OBH Afi (Rasa Lemon)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @100 ml
• Nomor izin edar: DBL2001709737A1

31. OBH Afi (Rasa Mint)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @100 ml
• Nomor izin edar: DBL2001709837A1

32. Paracetamol

• Bentuk sediaan: drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL
• Nomor izin edar: GBL1801707636A1

33. Paracetamol Rasa Anggur

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1801708137A1

34. Paracetamol Rasa Anggur 

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1801708137A1

35. Paracetamol Rasa Apel

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1801708337A1

36. Paracetamol Rasa Apel

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1801708337A1

37. Paracetamol Rasa Jeruk

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1801707937A1

38. Paracetamol Rasa Jeruk 

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1801707937A1

39. Paracetamol (Rasa Mint) 

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, botol @60 ml
• Nomor izin edar: GBL0101704237A1

40. Paracetamol (Rasa Mint)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL0101704237A1

41. Paracetamol (Rasa Strawberry)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1701707337A1

42. Paracetamol (Rasa Strawberry)

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GBL1701707337A1

43. Resproxol

• Bentuk sediaan: drops kemasan dus, 1 botol @15 ml
• Nomor izin edar: DKL2001709936A1

44. Resproxol 

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DKL1901709037A1

45. Vipcol

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL7801706637A1

46. Zinc Go

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @100 ml
• Nomor izin edar: DTL1801708437A1

47. Zinc Go Forte 

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DTL1801708437B1

48. Zinc Sulfate Monohydrate

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: GTL1801708937A1

49. Zyleron

• Bentuk sediaan: sirup kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
• Nomor izin edar: DKL1801708837A1