Kabar Baik, Vaksin Pfizer untuk Anak 5 Tahun Aman dan Beri Perlindungan

Dalam beberapa bulan terakhir, rawat inap dan kematian Covid-19 telah melonjak di Amerika Serikat, akibat dari penularan varian Delta yang sangat menular. Bahkan, kasus pediatrik, yakni Covid-19 pada anak di Amerika Serikat juga meningkat.

Terutama karena anak-anak di bawah 12 tahun semuanya tidak divaksinasi, tetapi tidak ada indikasi bahwa, selain lebih mudah menular, virus corona varian Delta lebih berbahaya pada anak-anak.

Penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock mengatakan bahwa begitu FDA menerima aplikasi, mereka akan segera memproses untuk menentukan apakah vaksin Pfizer aman untuk anak 5 tahun hingga 11 tahun.

Tak hanya melihat apakah vaksin mRNA ini efektif untuk anak-anak di kelompok usia yang lebih muda, tetapi juga FDA akan memverifikasi proses pembuatan untuk konsentrasi suntikan yang lebih rendah dan studi apa pun tentang keamanannya.

"Kami akan melihat data klinis dan memastikan bahwa anak-anak merespons vaksin seperti yang kami harapkan,” kata Woodcock saat tampil di podcast mantan pejabat administrasi Biden, Andy Slavitt.

Baca juga: Studi Nyata Efek Samping Vaksin Pfizer di Israel, Terbukti Vaksin Ini Aman

Data uji vaksin Pfizer pada anak

Vaksin Comirnaty atau vaksin Pfizer, sebelumnya telah diizinkan untuk digunakan pada anak remaja usia 12 tahun di banyak negara di AS.

Sedangkan pada anak-anak yang lebih muda, Pfizer dan BioNTech telah melakukan uji klinis pada anak usia 5 hingga 11 tahun, yakni dengan pemberian dua suntikan vaksin Covid-19 mRNA dengan dosis 10 mikrogram.

Dosis vaksin Pfizer yang diberikan pada kelompok anak usia lebih muda ini kurang lebih hanya sepertiga dari ukuran dosis vaksin yang diberikan pada orang usia 12 tahun ke atas.

Selain itu, perusahaan mengatakan mereka mengharapkan data tentang seberapa baik vaksin Pfizer bekerja pada anak usia 2 hingga 5 tahun dan anak usia 6 bulan hingga 2 tahun segera pada kuartal keempat tahun ini.

Uji coba vaksin Pfizer pada anak usia 5 tahun dilakukan terhadap 2.268 peserta.

Namun, berbeda dengan uji klinis yang lebih besar sebelumnya, uji coba pediatrik dirancang untuk mengukur kemanjuran atau efikasi vaksin mRNA ini dengan membandingkan jumlah kasus Covid-19 pada anak yang menerima vaksin dengan mereka yang menerima plasebo.

Uji klinis vaksin Covid-19 pada anak yang lebih kecil ini membandingkan jumlah antibodi penetral yang diinduksi oleh vaksin pada anak-anak dengan respons penerima yang lebih tua dalam uji coba orang dewasa.

Baca juga: Pfizer Segera Uji Vaksin Covid-19 untuk Anak di Bawah 12 Tahun