"Terkait perintah penghentian sementara dari BPOM, industri farmasi pemegang izin edar obat tersebut telah melakukan voluntary recall (penarikan obat secara sukarela)," ujar BPOM dalam keterangan resmi, Senin.
BPOM juga telah melakukan investigasi atas sampel produk obat dan bahan baku baik dari sisa obat pasien, sampel dari peredaran dan tempat produksi, serta telah diuji di laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN).
Bukan hanya itu, BPOM juga telah melakukan pemeriksaan ke sarana produksi terkait Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
Baca juga: Cara Cek Obat Sirup Aman dan Obat Sirup yang Dicabut Izin Edar oleh BPOM
Menurut Kemenkes, satu kasus konfirmasi gagal ginjal akut merupakan anak berusia 1 tahun yang mengalami demam pada 25 Januari 2023.
Pasien kemudian diberikan obat sirup penurun demam dengan merek Praxion yang dibeli di apotek.
Pada 28 Januari, pasien mengalami batuk, demam, pilek, dan tidak bisa buang air kecil atau anuria.
Dia kemudian dibawa ke Puskesmas Pasar Rebo, Jakarta, untuk mendapatkan pemeriksaan, dan pada 31 Januari mendapatkan rujukan ke Rumah Sakit Adhyaksa.
Adanya gejala GGAPA membuat pasien direncanakan dirujuk ke RSCM. Namun, keluarga menolak dan membawa pulang paksa.
Pada 1 Februari 2023, orang tua membawa pasien ke RS Polri dan mendapatkan perawatan di ruang IGD. Saat itu, pasien sudah mulai buang air kecil.
Pasien kemudian dirujuk ke RSCM untuk mendapatkan perawatan intensif sekaligus terapi fomepizole. Akan tetapi, 3 jam setelah di RSCM, tepatnya pada pukul 23.00 WIB, pasien dinyatakan meninggal dunia.
Sementara itu, satu kasus lain merupakan suspek terjadi pada anak berusia 7 tahun. Pasien mengalami demam pada 26 Januari 2023 dan mengonsumsi obat penurun panas sirup yang dibeli secara mandiri.
Pada 30 Januari, pasien mendapatkan pengobatan penurun demam tablet dari Puskesmas. Kemudian pada 1 Februari 2023, pasien berobat ke klinik dan diberikan obat racikan.
Hingga pada 2 Februari, dia dirawat di RSUD Kembangan, kemudian dirujuk. Saat ini, pasien masih menjalani perawatan di RSCM Jakarta dan tengah dilakukan pemeriksaan lebih lanjut.
Simak breaking news dan berita pilihan kami langsung di ponselmu. Pilih saluran andalanmu akses berita Kompas.com WhatsApp Channel : https://www.whatsapp.com/channel/0029VaFPbedBPzjZrk13HO3D. Pastikan kamu sudah install aplikasi WhatsApp ya.