Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui vaksin Covid-19 pertama dari Pfizer-BioNTech.
Vaksin tersebut dapat untuk pencegahan penyakit Covid-19 pada individu berusia 16 tahun ke atas.
Vaksin juga terus tersedia di bawah otorisasi penggunaan darurat (EU), termasuk untuk individu berusia 12 hingga 15 tahun dan untuk pemberian dosis ketiga pada individu tertentu yang mengalami gangguan sistem kekebalan.
“Sebagai vaksin Covid-19 pertama yang disetujui FDA, publik dapat sangat yakin bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi. FDA membutuhkan produk yang disetujui,” kata Penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock.
Baca juga: FDA Beri Persetujuan Penuh Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech
Janet mengatakan, jutaan orang telah menerima vaksin Covid-19 dengan aman.
Pihaknya menyadari bahwa bagi sebagian orang, persetujuan FDA terhadap vaksin sekarang dapat menanamkan kepercayaan tambahan untuk mendapatkan divaksinasi.
"Pencapaian hari ini menempatkan kita selangkah lebih dekat untuk mengubah arah pandemi ini di AS,” kata dia.
Simak breaking news dan berita pilihan kami langsung di ponselmu. Pilih saluran andalanmu akses berita Kompas.com WhatsApp Channel : https://www.whatsapp.com/channel/0029VaFPbedBPzjZrk13HO3D. Pastikan kamu sudah install aplikasi WhatsApp ya.