Vaksin Covid-19 Inovio dari Amerika Dihentikan Sementara, Apa Penyebabnya?

KOMPAS.com - Uji coba tahap tengah hingga akhir vaksin dari perusahaan Inovio Pharmaceuticals Inc. dihentikan sementara pada Senin (28/9/2020).

Dilansir Reuters, Senin (28/9/2020), regulator kesehatan AS telah menahan rencana Inovio untuk memulai uji coba terakhir dari vaksin virus corona.

Inovio mengatakan penundaan itu karena "penangguhan klinis parsial" dari FDA (BPOM AS) dan bukan karena efek samping dalam studi tahap awal vaksin.

Baca juga: Prioritas Penerima Vaksin Covid-19 di Indonesia Telah Disusun, Bagaimana Menurut Pedoman WHO?

Dikutip Business Insider, Senin (28/9/2020) uji coba itu akan berada dalam pemeriksaan klinis parsial sampai mereka bisa menjawab pertanyaan FDA secara memadai tentang uji coba dan perangkat pengiriman yang akan digunakan di dalamnya.

Inovio mengatakan pihaknya berencana untuk menjawab pertanyaan tersebut pada Oktober.

Setelah berhasil menjawab, FDA memiliki waktu 30 hari untuk memutuskan apakah uji klinis dapat dilanjutkan. Sementara itu, studi fase satu Inovio masih berlangsung.

"Tidak ada jaminan bahwa Inovio akan mendapatkan izin dari FDA untuk memulai uji coba setelah mendapat kabar dari agensi pada November," kata analis Piper Sandler Christopher Raymond.

Baca juga: Saat WHO Peringatkan tentang Bahaya Nasionalisme Vaksin...