Vaksin Pfizer Kemungkinan Akan Diberi Peringatan Alergi oleh AS

Washington DC, KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA AS) kemungkinan akan meminta orang dengan riwayat reaksi alergi parah untuk tak menggunakan vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 jika vaksin ini sudah disetujui.

Melansir AFP pada Rabu (9/12/2020), seorang ilmuwan pemerintah terkemuka AS menyatakan hal ini menyusul adanya peringatan serupa di Inggris setelah dua petugas kesehatan menderita reaksi alergi dan membutuhkan perawatan.

Baik Inggris dan Kanada telah menyetujui penggunaan vaksin Pfizer tersebut secara darurat dengan takaran dua dosis.

AS diharapkan dapat memberikan persetujuan dalam hitungan hari. Dikabarkan panel penasehat FDA akan bertemu membahas isu ini pada Kamis (10/12/2020).

"Melihat data, pasien atau subjek dengan riwayat reaksi alergi parah telah dikeluarkan dari uji klinis,” ujar penasihat utama program AS untuk pengembangan vaksin dan pengobatan Covid, Moncef Slaoui kepada wartawan.

"Saya berasumsi bahwa besok ini akan menjadi bagian dari pertimbangan dalam pembuatan keputusan FDA. Dan seperti di Inggris, harapannya adalah subjek yang diketahui bereaksi parah setelah menggunakan vaksin akan diminta untuk tidak mengambil vaksin, sampai kami memahami dengan tepat apa yang terjadi di sini," terangnya.

FDA mungkin juga akan meminta penyedia untuk mengawasi apakah orang mengembangkan bentuk kelumpuhan wajah yang langka tetapi sementara dan tidak terlalu serius, yang disebut Bell's palsy.

Pasalnya data sebelumnya menunjukkan empat orang dari sekitar 19.000 dalam kelompok vaksin percobaan mendapatkan kondisi tersebut.

Secara keseluruhan, Slaoui mengatakan dia terkesan dengan data vaksin yang muncul dalam dokumen pengarahan yang diserahkan ke FDA.

Terlebih yang penting diketahui bahwa perlindungan yang kuat bisa didapat setelah dosis pertama. Meskipun rekomendasinya suntikan kedua harus tetap diberikan dengan selisih 21 hari.

Tidak diketahui kapan tepatnya badan pengatur dapat mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat vaksin tersebut.

Namun, Menteri Kesehatan AS Alex Azar mengindikasikan bahwa para pejabat terkait akan memikirkannya awal minggu depan.

Jenderal Gus Perna, yang mengawasi logistik nasional, mengatakan dia telah memberi perintah pada Rabu untuk mulai mendistribusikan alat suntik, jarum suntik, tisu alkohol dan pengencer yang diperlukan untuk vaksin Pfizer.

Proses distribusi diharapkan akan selesai pada Jumat (10/12/2020).

AS berharap dapat memvaksinasi 20 juta orang bulan ini. Diberikan kepada penghuni fasilitas perawatan jangka panjang dan pekerja perawatan kesehatan di garis depan.

Targetnya adalah mencapai 100 juta pada akhir Februari dan seluruh populasi pada Juni.

Vaksin berikutnya yang menerima persetujuan kemungkinan besar secara berurutan yaitu buatan dari Moderna, Johnson & Johnson, dan AstraZeneca.