Mengenal Qdenga, Vaksin Dengue Terbaru yang Dapat Izin Edar BPOM

Efek simpang lokal, yakni:

1. Nyeri pada tempat suntikan
2. Erythema (bercak kemerahan)
3. Pembengkakan yang bersifat sementara dan hilang dalam satu hingga tiga hari setelah pemberian vaksin.

Sementara itu, efek simpang sistemik yang dilaporkan, yaitu:

1. sakit kepala,
2. myalgia (nyeri otot),
3. malaise,
4. asthenia (rasa lelah),
5. iritabilitas,
6. drowsiness (mengantuk),
7. hilang nafsu makan, dan
8. demam.

Untuk anak di bawah 6 tahun, data studi klinik yang ada saat ini menunjukkan efikasi Vaksin Qdenga pada usia ini lebih rendah dibandingkan pada kelompok usia 6-45 tahun.

Saat ini, belum tersedia data efikasi vaksin Qdenga untuk usia di atas 45 tahun, sehingga kemanfaatan Vaksin Qdenga pada kelompok usia di atas 45 tahun belum dapat dipastikan.

Baca juga: Catat, Ini yang Perlu Diperhatikan tentang Penyakit Demam Berdarah Dengue

Persetujuan registrasi vaksin Qdenga sendiri telah dibahas dalam rapat Komite Nasional (KOMNAS) Penilai Obat.

Rapat Komnas Penilai Obat ini melibatkan para ahli di bidang farmakologi, epidemiologi, imunologi, farmasi, klinisi, regulatori, vaksinologi dari akademisi, asosiasi klinisi terkait, serta institusi pemerintah lain.

"Pemberian izin edar Vaksin Qdenga oleh BPOM sesuai dengan persyaratan untuk vaksin baru yang mengacu pada standar WHO," kata Penny.

Selain itu, juga didasarkan pada hasil evaluasi terhadap data-data hasil uji pre-klinik, hasil uji klinik, dan data-data uji mutu vaksin mulai dari bahan awal, proses pembuatan antigen, hingga produk vaksin yang dihasilkan.