Kekurangan Obat Antibodi Regeneron yang Disetujui FDA untuk Pasien Covid-19

Hasil awal menunjukkan antibodi Regeneron bisa mengurangi risiko rawat inap atau kunjungan ke ruang gawat darurat.

Regeneron disiapkan dalam dosis awal untuk sekitar 300.000 pasien melalui program alokasi pemerintah federal.

Trump diberi sejumlah terapi selain Regeneron selama positif virus corona.

Baca juga: Positif Covid-19, Donald Trump Diberi Cocktail Antibodi Regeneron, Apa Itu?

Sebetulnya tidak diketahui dengan pasti obat mana yang menyembuhkan Trump, atau apakah sebetulnya sembuh dengan sendirinya.

Dengan izin FDA, Regeneron dapat mempercepat ketersediaan obat eksperimentalnya selama krisis kesehatan terjadi.

FDA umumnya memerlukan penyelidikan lebih lanjut dalam menentukan obat aman dan efektif yang dilakukan melalui berbagai penelitian besar yang dikontrol dengan ketat.

Akan tetapi, dengan izin penggunaan darurat, maka standar pengujian dapat diturunkan.

Otorisasi darurat berfungsi sebagai persetujuan pemakaian obat sementara, selama durasi pandemi Covid-19.

Guna mendapatkan persetujuan penuh, nantinya Regeneron harus menyerahkan penelitian tambahan untuk sepenuhnya menentukan keamanan dan manfaat obat bagi pasien.