Daftar Obat yang Disetujui FDA untuk Penggunaan Darurat pada Pasien Covid-19

KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengeluarkan izin penggunaan darurat (EUA) untuk antibodi produksi Regeneron Pharmaceutical Inc baru-baru ini.

Antibodi Regeneron adalah salah satu obat yang diberikan untuk Presiden AS Donald Trump saat dinyatakan positif virus corona.

Tak hanya antibodi dari Regeneron, FDA juga menyetujui penggunaan darurat terhadap beberapa obat dalam upaya mengatasi Covid-19.

Apa saja obat yang disetujui FDA sebagai terapi pengobatan darurat dalam melawan virus corona? Berikut rinciannya:

1. Casirivimab dan Imdevimab

Casirivimab dan imdevimab adalah antibodi monoklonal yang diproduksi oleh Regeneron Pharmaceutical Inc.

Kedua antibodi produksi regeneron yang diberikan secara bersamaan ini dikenal pula dengan REGEN-COV2.

Dikutip dari laman FDA, dua antibodi ini penggunaannya digunakan secara bersamaan untuk pengobatan virus corona ringan hingga sedang.

Obat ini digunakan pada orang dewasa maupun pasien anak berusia 12 tahun ke atas dengan berat minimal 40 kg.

Antibodi Regeneron ini juga digunakan pada pasien positif Covid-19 yang memiliki risiko tinggi berkembang menjadi penyakit parah atau membutuhkan rawat inap.

EUA untuk Casirivimab dan Imdevimab diterbitkan pada 21 November 2020.

2. Kombinasi Baricitinib dan Remdesivir

FDA pada tanggal 19 November 2020 mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk pemakaian Baricitinib dan Remdesivir.

Penggunaan kombinasi ini dipakai untuk pengobatan pasien yang dicurigai atau dikonfirmasi Covid-19 pada orang dewasa yang tengah dirawat di rumah sakit.

Obat juga diizinkan dipakai pada pasien anak-anak berusia 2 tahun ke atas yang tengah membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis invasif atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO).

Mengutip Medscape, dalam uji klinis dengan pengamatan selama 29 hari pasien menunjukkan pemulihan yang lebih cepat dibandingkan pasien yang diberikan kombinasi plasebo dan remdesivir.

"Otorisasi darurat FDA untuk terapi kombinasi ini merupakan langkah maju dalam pengobatan COVID-19 pada pasien yang dirawat di rumah sakit, dan otorisasi pertama FDA untuk obat yang bekerja pada jalur peradangan," kata Patrizia Cavazzoni, MD, penjabat direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.

3. Bamlanivimab

Pengobatan menggunakan Bamlanivimab ditujukan untuk pengobatan pasien Covid-19 ringan hingga sedang.

Selain itu, digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak yang positif Covid-19 berusia 12 tahun ke atas dengan berat minimal 30 kg dan yang berisiko tinggi berkembang menjadi parah.

Izin penggunaan darurat Bambanivimab dikeluarkan FDA pada 10 November 2020.

Dilansir laman resmi FDA, Bamlanivimab adalah antibodi monoklonal yang merupakan protein buatan laboratorium yang meniru kemampuan sistem kekebalan dalam melawan antigen.

Obat itu secara khusus ditujukan untuk melawan lonjakan protein SARS-CoV-2 dengan cara memblokir pelekatan virus saat masuk dalam sel manusia.

4. Plasma covalen

Pada 23 Agustus 2020, FDA menyetujui izin penggunaan darurat plasma covalen untuk terapi Covid-19. Plasma covalen merupakan plasma darah dari pasien Covid-19 yang telah sembuh.

Terapi plasma ini dipercaya mengandung antibodi kuat untuk membantu melawan penyakit lebih cepat dan membantu melindungi orang agar tidak parah dalam terpapar Covid-19.

5. Larutan Regiocit

Regiosit mengandung sitrat untuk cairan pengganti pada antikoagulasi sitrat dari sirkuit ekstrakorporeal.

Terapi ini juga digunakan hanya pada pasien dewasa yang menjalani terapi penggantian ginjal berkelanjutan (CRRT). Izin penggunaan Regiocit dikeluarkan FDA pada 13 Agustus 2020.

6. Remdesivir

Remdesivir disetujui FDA untuk penggunaan darurat kasus Covid-19. Penggunaan disetujui untuk kasus yang dicurigai maupun kasus terkonfirmasi positif.

Pada 22 Oktober 2020, FDA menyetujui remdesivir untuk terapi dewasa maupun anak-anak dengan berat minimal 40 kg untuk pengobatan Covid-19 pada pasien yang memerlukan rawat inap.

Remdesivir (Veklury) hanya boleh diberikan di rumah sakit atau di tempat perawatan kesehatan yang mampu memberikan perawatan akut.