Mengenal Etana, Pabrik Vaksin mRNA Indonesia yang Diresmikan Jokowi

Ia mengapresiasi pengembangan industri berbasis bioteknologi yang memproduksi vaksin dengan platform teknologi berbasis messenger RNA (mRNA) di Indonesia.

“Saya sangat menyambut baik apa yang telah dilakukan PT Etana Biotechnologies Indonesia dalam memproduksi vaksin dengan platform mRNA. Ini adalah yang pertama di Asia Tenggara,” ujar Jokowi dalam sambutannya, dikutip dari laman resmi presidenri.go.id.

Jokowi meyakini, pengembangan industri vaksin dalam negeri akan berdampak baik pada kesiapan Indonesia dalam menghadapi ketidakpastian global.

Ia berharap tidak terjadi lagi pandemi di Indonesia. Apabila industri vaksin dalam negeri sudah ada, paling tidak pemerintah menjadi lebih tenang.

"Karena tadi disampaikan bahwa dalam dua bulan, vaksin baru sudah bisa masuk ke uji klinis, sangat cepat sekali. Dan yang saya senang, kerjanya diam-diam, saya sendiri tidak tahu, tahu-tahu jadi, ini yang saya seneng kayak gini," kata Jokowi.

Berikut sekilas tentang PT Etana Biotechnologies Indonesia:

Tentang PT Etana Biotechnologies Indonesia

Dikutip dari laman resmi PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana), perusahaan biofarmasi ini didirikan pada tahun 2014.

Dalam laman resminya disebutkan bahwa Etana adalah produsen baru produk biofarmasi untuk mengobati berbagai penyakit metabolik, autoimun, dan penyakit yang mengancam jiwa, termasuk kanker.

PT Etana Biotechnologies Indonesia berlokasi di Kawasan Industri Pulogadung ?Jl. Rawa Gelam V Blok L Kav. 11-13, Jatinegara, Cakung, Jakarta Timur.

Perusahaan ini telah membangun fasilitas manufaktur biofarmasi berteknologi tinggi dengan luas 6.400 meter persegi.

Konstruksi pabrik Etana didesain oleh NNE Pharmaplan yang dirancang untuk memenuhi standar cGMP, PIC/S, dan EU GMP dalam konsep desainnya.

Pabrik Etana dinyatakan telah lulus audit GMP oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan menerima Sertifikasi GMP pada Desember 2019 lalu.

Selain itu, dilengkapi dengan teknologi kelas dunia untuk peralatan laboratorium, sistem pengolahan air untuk penggunaan farmasi, sistem tata udara untuk ruang kelas bersih, sistem utilitas, sistem pemantauan lingkungan, hingga peralatan dan fasilitas lainnya.

Proses manufaktur dan fasilitas Etana dikontrol secara ketat melalui pedoman cGMP yang sesuai dengan persyaratan peraturan global. Standarnya sesuai dengan cGMP, PIC/S, and EU GMP untuk memenuhi pasar luar negeri dan domestik.

Fasilitas lain adalah kemampuan untuk menghasilkan cairan steril biosimilar/biologi dengan pengemasan injeksi dalam Prefilled Syringe (PFS), dan sedang dalam perencanaan fasilitas injeksi dalam vials dan cartridge.

Etana sendiri adalah perusahaan swasta yang didirikan oleh investor Indonesia dan internasional, termasuk Legend Capital, UOB Venture Management Pte Ltd, hingga Innovent Biologics, Inc.

Produk-produk yang saat ini sedang dipersiapkan untuk produksi dan komersialisasi atau sedang dalam tahap pengembangan Etana meliputi Renogen, Bevagen hingga Monoclonal Antibody Drugs (MABs).

Vaksin Covid-19 Awcorna

Dikutip dari laman resmi BPOM, BPOM sendiri telah menerbitkan EUA untuk Vaksin Covid-19 dengan platform mRNA, yakni Vaksin AWcorna.

Vaksin ini didaftarkan oleh PT Etana Biotechnologies Indonesia (PT Etana) dan dikembangkan oleh Abogen-Yuxi Walvax, China.

BPOM sendiri menyetujui EUA Vaksin AWcorna untuk indikasi pencegahan infeksi virus SARS CoV-2 pada individu usia 18 tahun ke atas.

Dosis sebagai vaksinasi primer adalah 15 μg/dosis yang diberikan dalam 2 dosis suntikan dengan interval 28 hari.

Sebagai vaksinasi booster heterolog, diberikan dalam 1 dosis sebanyak 15 μg/dosis setelah 6 bulan dosis kedua vaksinasi primer dengan menggunakan vaksin inaktivasi (Sinovac atau Sinopharm).

Dari hasil uji klinik, efikasi Vaksin AWcorna terhadap wild type (virus COVID-19 yang belum bermutasi) sebesar 83,58 persen.

Sementara efikasi Vaksin AWcorna terhadap varian Omicron sebesar 71,17 persen dalam mencegah kasus COVID-19 sedang (moderate).

Keamanan vaksin AWcorna secara umum dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping yang dilaporkan berisifat ringan.

“Dengan disetujuinya EUA terhadap kedua vaksin ini, semakin menambah alternatif vaksin yang dapat digunakan dalam program Vaksinasi Covid-19 untuk dewasa usia 18 tahun ke atas,” ujar Kepala BPOM Penny K. Lukito, saat memberikan keterangan pers, Jumat (30/09/2022) lalu.

“Vaksin AWcorna ini akan menjadi peluang untuk Indonesia dapat memproduksi vaksin mRNA sendiri melalui proses transfer teknologi yang saat ini sudah mulai berjalan. Hal ini dapat mendukung cita-cita bangsa Indonesia dalam kemandirian vaksin COVID-19 dalam negeri,” katanya.